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医疗器械进口有什么要求，注意哪些问题？
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日俱增。不过，不同于一般的进口商品，医疗器械进口有着严格的
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2021-11-18 |
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核酸检测设备的使用注意事情有哪些呢？看这5点
检测是否感染新冠病毒的快速、有效的方法，就是进行核酸检测，在进行核酸检测前，其中重要的一个环节就是使用核酸检测设备进行核酸提取。而正确的使用核酸检测设备对实验结果至关重要，因此，在使用过程中，一定要注
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2021-11-17 |
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多省发文助力 国产医疗器械市场快速发展
近日，我国财政部及工信部联合发布的《**采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，通知明确规定了**机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。通知中表示，其中137种医疗器械全部要求采购国产;12种
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2021-10-18 |
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新消息！华为正式进入医疗器械领域
10月8日，广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8)，其中华为腕部单导心电采集器正式批准生产。这也标志着，华为正式进入医疗器械领域!我国药监局国产医疗器械产品资料显示，
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2021-10-15 |
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给大家介绍下酶标洗板机的清洗、消毒方法
洗板机是专门用来清洗酶标板的一种医疗设备，主要用于清洗酶标板检测后的一些残留物质，从而降低后续检测过程中因残留物导致的误差。洗板机的使用使手工操作转为自动化洗涤，既节省劳力和时间，又大大提高洗涤的标准
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2021-10-15 |
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政策支持，促进国产医疗器械发展
2021年是十四五规划的起始之年，中国已然站在时代交汇和全球变革的风口。中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击，国产科技自强势在必行。宏观来看，“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产医
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2021-10-12 |
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临床急需医疗器械实行优先审批
8月31日，我国监督管理总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》，一些诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病以及专门用于儿童的医疗器械，临床急需的医疗器械，将进行优先审批，让更多的患者及时治疗
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2021-10-12 |
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血气分析仪检测什么内容，具体应用场所有哪些？
血液气体和酸碱平衡正常是体液内环境稳定、机体赖以健康生存的一个重要方面。血中有生理效应的气体是氧(O2)和二氧化碳(CO2) ，CO2不仅与(O2)有关，而且与酸碱平衡有关。血气分析仪通过对溶解于血液中的气体成分(O2、
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2021-10-08 |
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